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큐라클 소식

  • [큐라클 소식] CU06 미국 임상 2a상을 위한 임상약 생산완료

    2022-05-20 09:00:31

  • 안녕하세요.

     

    당뇨성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제인 CU06의 미국 임상 2상 시험에서 사용할 임상약의 생산 및 품질관리(anlytical method validation, 표준품 검증, CoA, 안정성 시험)를 완료하였습니다. 

    이번 임상약의 생산과 품질관리는 세계적인 의약품 위탁 개발 및 위탁 생산 업체인 Patheon (cGMP)을 통해서 이루어 졌으며, 앞으로도 양사는 더 신속하게 임·허가제출과 임상진입을 가능하게 하기 위해서 협력을 강화할 예정입니다.

     

    감사합니다.