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큐라클 소식

  • [큐라클 소식] CU06 파이프라인의 미국 임상1상 시험 MAD(다중용량 상승시험) 최종 코호트 완료

    2022-03-03 07:47:21

  • 안녕하세요.

    미국에서 진행되고 있는 CU06의 임상1상 시험 진행 현황을 공유 드립니다.

    3월 2일(미국시간)에 MAD(다중용량 상승시험) 최종 코호트가 완료되었음을 알려드립니다.

    이번 임상1상 시험에는 건강한 성인 총 80명 (SAD 연구 56명, MAD 연구 24명)이 참여하였으며, 모든 대상자들은 안전성에 문제없이 시험을 완료하였습니다.

    최종 시험 분석까지는 앞으로 약 3개월의 시간이 소요될 예정이며, 최종 결과는 공시 및 언론보도를 통해 알려드릴 예정입니다.

     

    당사는 올해 3/4분기에 진행될 당뇨황반부종 미국 임상2a상 시험을 위해 과학자문위원회(Scientific Advisory Board)를 구성하였습니다.

    현재 세계적으로 널리 사용되고 있는 루센티스, 아일리아, 파리시맙 등의 허가 임상시험의 글로벌 Key Opinion Leader로서 세계적으로 저명한 최고 전문가들이(Charles C. Wykoff, Jeffrey S. Heier, Carl D. Regillo, David S. Boyer) 당사의 경구용 당뇨황반부종 치료제에 관심을 가지고 글로벌 수준의 임상디자인을 만들어 나가기 위해 의견을 개진할 뿐 아니라 본 임상시험의 연구자로도 참여하겠다는 의사들을 밝히고 있어서 매우 영광스럽게 생각하고 있습니다.

     

    최고 전문가 그룹과의 협업을 통해 최상의 결과를 만들어 낼 수 있도록 당사는 최선의 노력을 다하겠습니다.