CU01 – 당뇨병성 신증
NRF2 활성화와 TGF-β 억제를 통해 신장질환 치료를 목표로 하는 경구용 신약 후보물질
MOA of CU01: NRF2 activation & inhibition of TGF-β/Smad signaling
CU01 임상 2b상 결과 · UACR
전체 환자군에서 대조군 대비 UACR 개선이 확인됐습니다. RAAS 억제제와 SGLT-2 억제제를 함께 투여받던 하위군에서도, 해당 표준치료에 CU01을 추가한 시험군에서 대조군 대비 추가적인 UACR 감소가 관찰됐습니다.
CU01 임상 2b상 결과 · eGFR
CU01 투여군에서 24주간 eGFR이 유지되는 양상이 관찰됐습니다.
물질 유형
경구용 저분자 화합물
작용 기전
NRF2 활성화 및 TGF-β 억제를 통한 항산화·항염증·항섬유화 작용
(주성분: Dimethyl fumarate, DMF)
주요 적응증
당뇨병성 신증
개발 현황
국내 임상 2b상 임상시험결과보고서(CSR) 수령 (2026.04)
핵심 차별점
환자 240명을 대상으로 한 임상 2b상에서 1차 평가지표인 요알부민-크레아티닌비(UACR) 개선 및 안전성 확인추정 사구체여과율(eGFR)의 유지 양상을 관찰해 신기능 보존 가능성 확인임상 2b상 하위군 분석에서 SGLT-2 억제제 및 RAAS 억제제 등 표준치료와 병용 시, 표준치료만 받은 대조군 대비 UACR의 추가 개선 효과 관찰
시장 기회
CU01은 신기능을 보존하고 신장질환의 진행을 늦춰, 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하는 것을 목표로 합니다. 임상 2b상에서 관찰된 UACR 개선과 eGFR 유지 양상, 표준치료를 받고 있는 환자군에서의 추가적인 UACR 개선 효과는 이러한 개발 가능성을 뒷받침합니다. 양호한 안전성과 내약성을 바탕으로, 장기적으로 투석이나 신장이식이 필요한 단계로의 진행을 늦추는 데 기여할 수 있는 치료제로 개발하고자 합니다.임상 2b상 결과를 바탕으로 신규 용도 특허를 출원했으며, 등록 및 권리 유지 시 2046년까지 해당 용도에 대한 특허 보호를 확보할 수 있는 기반을 마련했습니다.
개발·파트너십
국내 기술이전 추진 중
신규 용도 특허 기반 글로벌 기술이전 추진 중