안녕하세요.

경구용 망막 혈관질환 치료제로 개발중인 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상2a상에서 마지막 대상자의 최종방문(Last Subject Out, LSO)을 완료하였습니다.

이번 임상2a상은 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 CU06의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험입니다. 임상시험 실시기관에서 CU06 외에도 여러 임상시험이 동시에 진행되고 있어 대상자 모집이 어려울 것으로 전망되었지만, 대상자 모집 독려 활동 등을 통해 당초 계획한 60명을 상회한 67명이 등록되었으며 예정된 일정대로 임상을 진행할 수 있었습니다.

이후 일정으로 각 임상시험 실시기관에서 수합된 데이터에 오류가 없는지 정제하는 데이터 클리닝(Data Cleaning) 과정을 한 달 정도 진행하게 됩니다. 데이터 클리닝 완료 후 12월 초에 데이터를 잠금(Database Locking, DBL)하고 분석 등을 거쳐 24년 상반기에 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 발표할 예정입니다.

개념증명(PoC)을 확인하는 이번 임상2a상에서 CU06의 효능이 확인되면 시력을 잃어가던 환자들에게 새로운 경구용 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있습니다.

망막 혈관질환 치료제의 글로벌 시장은 2031년 40조원 규모에 이를 것으로 전망되는데, 기존 항체 치료제의 치료 효과가 점차 감소하는 등 미충족 의료수요가 높아 경구용 치료제가 상용화 된다면 블록버스터급 신약이 될 것으로 바라보고 있습니다.

이와 더불어 저희 큐라클은 맵틱스와 함께 개발중인 이중항체 치료제 MT-103으로 망막 혈관질환 시장에 새로운 도전장을 내밀었습니다. 최근 이중항체 치료제의 등장으로 망막 혈관질환 시장의 주도권이 단일항체에서 이중항체로 넘어가는 가운데, Tie2 활성화 항체 기반 MT-103 또한 블록버스터 치료제로서의 가능성을 확인하고 신속하게 개발을 진행하고 있습니다.

앞으로도 저희 큐라클은 시장성과 차별성을 고려한 신약 개발에 전념하여 회사의 성장을 통해 주주 여러분께 보답할 수 있도록 노력하겠습니다.

감사합니다.