안녕하세요.

큐라클 연구개발본부는 지난달 30일 한국보건산업진흥원(KHIDI)에서 개최한 ‘KHIDI 첨단제약바이오 CMC 개발 워크숍’에 참석하였습니다.

이번 워크숍은 ‘첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략’이란 주제로 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 경험과 전문지식을 축적한 전문가들과 라운드 테이블을 이용한 토론식 워크샵 형태로 진행되었습니다.

큐라클은 라운드 테이블에서 美 FDA 현직에 임했던 전문가를 통해 CU06 임상2b상과 관련해 임상 신청 및 인허가에 필요한 정보 등을 획득했습니다.

감사합니다.