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큐라클 소식

  • [큐라클 소식] CU104 궤양성 대장염 임상2상 IND 신청 / 임상1b상 IND 자진취하 공시 관련

    2024-03-21 21:19:45

  • 안녕하세요.

     

    CU104 궤양성 대장염 임상2상 식약처 IND 신청 및 임상1b상 자진취하 관련 공시가 늦은 시간 나가게 되어 주주 여러분께 안내 말씀을 드립니다.

     

    저희 큐라클은 CU104의 글로벌 임상을 준비하고 있으며, 지난해 6월과 12월에 각각 미국 FDA와 유럽 3개국 의약품 규제기관으로부터 임상2상 IND를 승인 받은 것에 이어 한국 식약처에도 21일 IND 신청을 했습니다.

     

    또한 신규 제형 개발 일정에 따라 고용량 임상1b상은 자진취하 했음을 알려드립니다.

     

    자세한 내용은 내일 보도자료를 통해 상세히 전달드릴 수 있도록 하겠습니다.

     

    감사합니다.