파이프라인

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CU03

경구용 노인성 황반변성 치료제

구분 내용
CU03

경구용 노인성 황반변성 치료제

• 계피 잔가지와 목단피 뿌리 추출물 성분의 생약제제

• 기존 anti-VEGF 치료제와 병용 투여가 가능

- 효과 증진

- Anti-VEGF 투여 단축

• Orally available경구제

- 복용이 편리하고, 경증 환자부터 항체 치료제 사용 중인 중증 환자까지 폭넓게 투여 가능

- 투여 편이성 및 복약 순응도 증가
Indication

• 습성 노인성 황반변성
Unmet Needs

• 기존치료제인 anti-VEGF 항체 치료제가 있으나 고가 의료비로 부담이 크고 보험급여 제한​이 까다롭습니다.

• Anti-VEGF 비응답 환자율이 15~20%로 높습니다.

• 근원적 치료에 한계가 있고 부작용(눈 통증, 망막 출혈, 망막증, 안압 상승, 심각한 출혈, 상처치유 지연)이 큽니다.

• 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감​을 일으킵니다.
Mechanism of Action

• CU03은 항염증, 항혈관신생 및 항산화 효과를 통해서 AMD에서 치료 효과를 발휘한다.
Efficacy & Safety

• 단백질 분해 작용의 불균형으로 인한 황반변성 예방이나 치료에서 계피잔가지 추출물과 무탄뿌리껍질 추출물의 혼합물이 망막 색소 상피세포에서 최종 당화 생성물의 생성을 억제하는 데 우수한 효능이 확인되었다.

• 항혈관신생효과는 레이저 유도 맥락막 신생혈관화 랫드 모델에서 입증되었다.

• CU03의 다중성분에 존재하는 폴리페놀 구조 역시 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있다.

Indication

Wet AMD (Age-related macular degeneration)

• 황반이 노화 및 각종 원인에 의해 변화하면서 시력 장애를 유발하는 질환
• 고가의 의료비 부담
• 근원적 치료의 한계 및 부작용
• 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감

Wet AMD (Age-related macular degeneration)

• 황반이 노화 및 각종 원인에 의해 변화하면서 시력 장애를 유발하는 질환
• 고가의 의료비 부담
• 근원적 치료의 한계 및 부작용
• 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감

Unmet Needs

• 기존치료제인 anti-VEGF 항체 치료제가 있으나 고가 의료비로 부담이 크고 보험급여 제한​이 까다롭습니다.
• Anti-VEGF 비응답 환자율이 15~20%로 높습니다.
• 근원적 치료에 한계가 있고 부작용(눈 통증, 망막 출혈, 망막증, 안압 상승, 심각한 출혈, 상처치유 지연)이 큽니다.
• 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감​을 일으킵니다.

• 기존치료제인 anti-VEGF 항체 치료제가 있으나 고가 의료비로 부담이 크고 보험급여 제한​이 까다롭습니다.
• Anti-VEGF 비응답 환자율이 15~20%로 높습니다.
• 근원적 치료에 한계가 있고 부작용(눈 통증, 망막 출혈, 망막증, 안압 상승, 심각한 출혈, 상처치유 지연)이 큽니다.
• 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감​을 일으킵니다.

Mechanism of Action

CU03이 AMD에서 치료 효과를 발휘하는 메커니즘은 항염증, 항혈관신생 및 항산화이다.
단백질 분해 작용의 불균형으로 인한 황반변성 예방이나 치료에서 계피잔가지 추출물과 무탄뿌리껍질 추출물의 혼합물이 망막 색소 상피세포에서 최종 당화 생성물의 생성을 억제하는 데 우수한 효능이 확인되었다.
항혈관신생효과는 레이저 유도 맥락막 신생혈관화 랫드 모델에서 입증되었다.
CU03의 다중성분에 존재하는 폴리페놀 구조 역시 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있다.

CU03이 AMD에서 치료 효과를 발휘하는 메커니즘은 항염증, 항혈관신생 및 항산화이다.
단백질 분해 작용의 불균형으로 인한 황반변성 예방이나 치료에서 계피잔가지 추출물과 무탄뿌리껍질 추출물의 혼합물이 망막 색소 상피세포에서 최종 당화 생성물의 생성을 억제하는 데 우수한 효능이 확인되었다.
항혈관신생효과는 레이저 유도 맥락막 신생혈관화 랫드 모델에서 입증되었다.
CU03의 다중성분에 존재하는 폴리페놀 구조 역시 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있다.

Efficacy

Safety

13주간의 비임상 GLP 독성시험, 유전독성시험, 안전약리시험에서 안전성이 확보되었다.
동물 모델에서 CU03을 투여한 후 CNS, Cardiac vascular, Respiratory system에 대해 유의미한 파라미터 변화가 없었다.
CU03의 두 가지 성분은 오랫동안 한의학에서 처방되어 왔으며, 한국약학회와 한의학규격에 등재되어 있다.

13주간의 비임상 GLP 독성시험, 유전독성시험, 안전약리시험에서 안전성이 확보되었다.
동물 모델에서 CU03을 투여한 후 CNS, Cardiac vascular, Respiratory system에 대해 유의미한 파라미터 변화가 없었다.
CU03의 두 가지 성분은 오랫동안 한의학에서 처방되어 왔으며, 한국약학회와 한의학규격에 등재되어 있다.