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CU03
경구용 노인성 황반변성 치료제
구분 | 내용 |
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CU03 |
경구용 노인성 황반변성 치료제
• 계피 잔가지와 목단피 뿌리 추출물 성분의 생약제제
• 기존 anti-VEGF 치료제와 병용 투여가 가능
• Orally available경구제
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Indication | 습성 노인성 황반변성 |
Unmet Needs |
• 기존치료제인 anti-VEGF 항체 치료제가 있으나 고가 의료비로 부담이 크고 보험급여 제한이 까다롭습니다. • Anti-VEGF 비응답 환자율이 15~20%로 높습니다. • 근원적 치료에 한계가 있고 부작용(눈 통증, 망막 출혈, 망막증, 안압 상승, 심각한 출혈, 상처치유 지연)이 큽니다. • 안구내 주사로 인한 염증 위험성 및 통증, 공포감을 일으킵니다. |
Mechanism of Action |
• CU03은 항염증, 항혈관신생 및 항산화 효과를 통해서 AMD에서 치료 효과를 발휘한다. |
Efficacy & Safety |
• 단백질 분해 작용의 불균형으로 인한 황반변성 예방이나 치료에서 계피잔가지 추출물과 무탄뿌리껍질 추출물의 혼합물이 망막 색소 상피세포에서 최종 당화 생성물의 생성을 억제하는 데 우수한 효능이 확인되었다. • 항혈관신생효과는 레이저 유도 맥락막 신생혈관화 랫드 모델에서 입증되었다. • CU03의 다중성분에 존재하는 폴리페놀 구조 역시 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있다. |
Indication
Wet AMD (Age-related macular degeneration)
Unmet Needs
Mechanism of Action
CU03이 AMD에서 치료 효과를 발휘하는 메커니즘은 항염증, 항혈관신생 및 항산화이다.
단백질 분해 작용의 불균형으로 인한 황반변성 예방이나 치료에서 계피잔가지 추출물과 무탄뿌리껍질 추출물의 혼합물이 망막 색소 상피세포에서 최종 당화 생성물의 생성을 억제하는 데 우수한 효능이 확인되었다.
항혈관신생효과는 레이저 유도 맥락막 신생혈관화 랫드 모델에서 입증되었다.
CU03의 다중성분에 존재하는 폴리페놀 구조 역시 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있다.
Efficacy
Safety
13주간의 비임상 GLP 독성시험, 유전독성시험, 안전약리시험에서 안전성이 확보되었다.
동물 모델에서 CU03을 투여한 후 CNS, Cardiac vascular, Respiratory system에 대해 유의미한 파라미터 변화가 없었다.
CU03의 두 가지 성분은 오랫동안 한의학에서 처방되어 왔으며, 한국약학회와 한의학규격에 등재되어 있다.