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CU103

뇌졸중(Stroke) : CU06 적응증 확장 프로젝트

구분 내용
CU103 뇌졸중(Stroke) : CU06 적응증 확장 프로젝트
Indication 뇌졸중
Unmet Needs

• 저/중 소득 국가에서 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인으로 그 부담이 증가하고 있습니다.

• 충족되지 않은 요구의 추정 유병률은 신체 기능의 경우 59.7%에서 83.7%, 활동/참여의 경우 48.4%입니다.(출처: BMJ 2019)

• 뇌허혈의 예방 및 치료를 위한 효과적인 신경보호제 개발이 시급합니다.

Mechanism of Action

• 뇌 I/R 마우스 모델에서 신경학적 결손, 뇌경색 및 신경교 활성화를 감소시킵니다.

• 긴밀한 접합 복합체를 유지하여 혈액-뇌 장벽(BBB) 완전성을 안정화시킵니다.

Efficacy & Safety

• I/R 마우스 모델에서 뇌경색 부위 감소 효과를 확인하였습니다.

• 성상세포의 말단 팽윤현상 감소 효과를 확인하였습니다.

• I/R 유도 후, 내피 세포에서 기저막 단백질의 파괴 예방 효과를 확인하였습니다.

• I/R rat 모델에서 뇌경색 부위 감소 효과를 확인하였습니다.

Market

• 5,140만 달러 (8개 주요 시장), 2021년 급성 허혈성 뇌졸중

Indication

Cause

  • 뇌 일부에 혈액 공급이 갑작스럽게 감소하고, 이로 인해 뇌가 혈액에서 산소와 다른 영양분을 얻지 못하게 된다.
    - 허혈성 뇌졸중(총 뇌졸중의 80%) : 혈전으로 인한 동맥 막힘
    - 출혈성 뇌졸중(총 뇌졸중의 20%) : 혈관 파열 또는 출혈

Incidence, Mortality

  • 발생률: 매년 795,000명 이상 (미국)
  • 사망률: 4분마다 1명이 뇌졸중으로 사망(미국)

Symptoms

  • - 말하기 및 말하기 이해의 어려움을 포함한 혼란
  • - 두통, 의식 변화 또는 구토 동반할 수 있음
  • - 얼굴, 팔 또는 다리의 일부, 특히 신체의 한 쪽을 움직일 수 없거나 저림
  • - 한쪽 또는 양쪽 눈 보이지 않음
  • - 보행곤란, 현기증, 협응력 저하 등 포함

Unmet Needs

  • 저/중 소득 국가에서 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인으로 그 부담이 증가하고 있습니다.
  • 충족되지 않은 요구의 추정 유병률은 신체 기능의 경우 59.7%에서 83.7%, 활동/참여의 경우 48.4%입니다.(출처: BMJ 2019)
  • 뇌허혈의 예방 및 치료를 위한 효과적인 신경보호제 개발이 시급합니다.

Mechanism of Action

  • 혈관내피세포 구조 접합부를 안정화하여 BBB 무결성을 보존하고 I/R에 따른 성상세포 말단부 팽윤을 감소시킵니다.
  • CU103은 NF-κB 활성화를 억제하여 염증 반응을 약화시킵니다.
  • CU103은 BBB 파괴 및 염증을 방지하여 I/R 손상으로부터 뇌를 보호합니다.

The CU103, EC dysfunction blocker has neuro-protective activities through the maintenance of BBB integrity demonstrating a promising drug for stroke

Efficacy

I/R 마우스 모델에서 뇌경색 부위 감소 효과

CU103 attenuates infarction region in MCAO mouse model

I/R: Ischemia-Reperfusion
MCAO: Middle Cerebral Artery Occlusion

성상세포의 말단 팽윤현상 감소 효과

CU103 likely alleviates astrocyte end-feet destruction by stabilizing the vascular structure after I/R

I/R 유도 후, 내피 세포에서 기저막 구조 유지의 효과

CU103 recovers β1-integrin & β-DG expression

I/R rat 모델에서 뇌경색 부위 감소 효과

Similar effect as that of mouse was confirmed in the rat (larger animal) model